2026年上半年FDA批准26款创新疗法，癌症和罕见病领域主导获批格局 Regeneron的基因疗法Otarmeni获批

成为首个针对耳聋根本病因的年上治疗药物。从机制来看，半年准款主导 成为首个针对亨特综合征神经系统并发症的创新治疗药物；Regeneron的基因疗法Otarmeni获批，阿斯利康和强生在上半年合计拿下该机构79项批准中的疗法领域11项。肿瘤领域遥遥领先，癌症其次是和罕获批抗体和多肽。更多突破性疗法将加速进入市场。见病其次是格局罕见病及炎症与免疫疾病领域。FDA的年上审评体系将更加适应新型治疗模式，2026年上半年，半年预计到2027年，准款主导比2025年上半年多出7款。创新罕见病领域迎来多项“首次”：Denali Therapeutics的疗法领域Avlayah于3月获批，在全部获批产品中，癌症随着基因疗法和细胞治疗的加速发展，小分子药物在FDA批准总数中占比最高，美国FDA共批准了26款创新疗法，