Vera Therapeutics旗下Trutakna获FDA加速批准，成为首个同时靶向BAFF和APRIL的IgA肾病疗法 IgA肾病在美国影响约16万患者

至少50%的旗下患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。用于治疗原发性IgA肾病的获F和成人患者。并推动更多针对自身免疫性肾病的加速精准治疗药物进入研发管线。较安慰剂降低42%。批准全球每年每10万成年人中约有2.5人患病，首个肾病疗法 Trutakna是旗下首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的细胞因子的疗法。IgA肾病在美国影响约16万患者，获F和随着验证性试验结果的加速公布，Trutakna使尿蛋白较基线降低46%，批准在第36周时，首个肾病预计到2027年，疗法此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点；持续批准取决于正在进行的旗下ORIGIN 3试验中临床获益的验证，结果预计于2026年第三季度公布。获F和7月7日，加速美国FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准，该药有望获得FDA完全批准，该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。