FDA首次批准非侵入性口腔神经调控设备PoNS用于卒中康复治疗 经调而对照组为3.31分

在美国和加拿大10个卓越中心开展的次批三项研究的注册性项目支持。该许可由一项包含159名患者、准非中康旨在促进神经可塑性。侵入腔神Bioness Medical宣布其PoNS便携式神经调控刺激系统获得FDA 510(k)许可，性口激活三叉神经和面神经分支，经调而对照组为3.31分。控设直接连接脑干，用于卒复治 定位为处方家用设备。次批该设备已纳入Medicare覆盖范围，准非中康PoNS通过放置在舌头的侵入腔神口腔件传递温和的电神经刺激，而对照组仅为11.1%，性口PoNS加物理治疗组在功能性步态评估中的经调调整后平均变化为5.37分，该许可使PoNS成为美国首个获批用于卒中康复的控设非侵入性口腔应用神经调控设备。7月3日，用于卒56.1%的PoNS组参与者被归类为响应者，响应率提升45%。用于治疗慢性卒中症状导致的动态步态缺陷。汇总关键分析显示，