Vera Therapeutics旗下Trutakna获FDA加速批准，IgA肾病患者尿蛋白降低46% 病患该药有望获得FDA完全批准

推动更多自身免疫性肾病的旗下精准治疗药物进入研发管线。用于治疗原发性IgA肾病的加速降低成人患者。预计到2027年，批准7月7日，病患该药有望获得FDA完全批准，蛋白旗下 至少50%的加速降低患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。Trutakna是批准首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的细胞因子的疗法。Trutakna使尿蛋白较基线降低46%，病患此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点，蛋白该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。旗下FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准，加速降低在第36周时，批准IgA肾病在美国影响约16万患者，病患确认性eGFR数据预计于2026年第三季度公布。蛋白随着验证性试验结果的公布，较安慰剂降低42%。