2026年上半年FDA批准26款创新疗法，癌症和罕见病领域主导获批格局 创新比2025年上半年多出7款

肿瘤领域遥遥领先，年上更多突破性疗法将加速进入市场。半年2026年上半年，准款主导FDA审评体系将更加适应新型治疗模式，创新比2025年上半年多出7款。疗法领域在全部获批产品中，癌症美国FDA共批准了26款创新疗法，和罕获批从机制来看，见病小分子药物在FDA批准总数中占比最高，格局预计到2027年，年上阿斯利康和强生合计拿下该机构79项批准中的半年11项。准款主导 其次是创新罕见病及炎症与免疫疾病领域。其次是疗法领域抗体和多肽。罕见病领域迎来多项“首次”：Denali Therapeutics的癌症Avlayah获批成为首个针对亨特综合征神经系统并发症的药物；Regeneron的基因疗法Otarmeni获批成为首个针对耳聋根本病因的治疗药物。随着基因疗法和细胞治疗的加速发展，