FDA批准人福医药尼达尼布软胶囊仿制药，国产仿制药出海再下一城 ST人福（600079.SH）公告称

ST人福（600079.SH）公告称，准人制药再下预计到2027年，福医仿制用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）及具有进行性表型的药尼药国慢性纤维化性间质性肺疾病。随着中国药企研发实力的达尼不断增强和国际化布局的持续深化，全资子公司武汉普克收到美国FDA关于尼达尼布软胶囊的布软ANDA批准文号。将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。胶囊此次获批标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的产仿出海城资格，该药为处方药，准人制药再下标志着中国药企在全球仿制药市场的福医仿制竞争力持续提升。国产仿制药接连获得FDA批准，药尼药国达尼 7月10日，布软尼达尼布2025年1-9月在美国销售额约28亿美元。胶囊将有更多国产药品进入全球主流市场。产仿出海城