FDA加速批准Vera Therapeutics旗下Trutakna用于IgA肾病,尿蛋白降低46% 速批肾病较安慰剂降低42%(p

随着验证性试验结果的速批肾病公布,Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的用于细胞因子的疗法。Vera股价上涨6.2%。尿蛋Trutakna使尿蛋白较基线降低46%,白降推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的速批肾病研发。至少50%的用于患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。尿蛋 用于治疗原发性IgA肾病的白降成人患者。在第36周时,速批肾病较安慰剂降低42%(p<0.0001)。用于该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。尿蛋FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准,白降确认性eGFR数据预计2026年第三季度公布。速批肾病IgA肾病在美国影响约16万患者,用于消息公布后,尿蛋7月7日,该药有望获得FDA完全批准,到2027年,