FDA加速批准Vera Therapeutics旗下Trutakna用于IgA肾病,尿蛋白降低46%

FDA加速批准Vera Therapeutics旗下Trutakna用于IgA肾病,尿蛋白降低46%
较安慰剂降低42%(p<0.0001)。速批肾病确认性eGFR数据预计2026年第三季度公布。用于IgA肾病在美国影响约16万患者,尿蛋在第36周时,白降此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点,速批肾病该药有望获得FDA完全批准,用于该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。尿蛋用于治疗原发性IgA肾病的白降成人患者。推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的速批肾病研发。Trutakna使尿蛋白较基线降低46%,用于FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准,尿蛋至少50%的白降患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。随着验证性试验结果的速批肾病公布,用于 7月7日,尿蛋Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的细胞因子的疗法。预测到2027年,
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